質(zhì)量方針
質(zhì)量理念:質(zhì)量之上,客戶滿意
質(zhì)量方針:以質(zhì)量求生存,以質(zhì)量謀發(fā)展。
鼎昊生物一直致力于建立和完善一套科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、高效的質(zhì)量管理體系,以確保我們能夠持續(xù)滿足客戶的需求和預(yù)期。本公司質(zhì)量管理體系基于ISO13485建立,涵蓋了產(chǎn)品設(shè)計(jì)、物料采購(gòu)、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)檢測(cè)、人員管理、銷售及售后服務(wù)各個(gè)環(huán)節(jié),同時(shí)細(xì)化質(zhì)量管理職責(zé)和目標(biāo)至每個(gè)員工,確保質(zhì)量管理的全程管理及全員參與。本公司在設(shè)計(jì)開發(fā)階段即通過(guò)了ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證,并持續(xù)優(yōu)化不斷提高企業(yè)的質(zhì)量管理水平。以質(zhì)量求生存,提供高品質(zhì)的產(chǎn)品,使得企業(yè)贏得客戶信任和支持。以質(zhì)量謀發(fā)展,從而提升釋放份額,實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期、穩(wěn)定和可持續(xù)的發(fā)展。
產(chǎn)學(xué)研合作
為煙臺(tái)大學(xué)建立實(shí)踐教學(xué)基地建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。強(qiáng)化產(chǎn)學(xué)研合作戰(zhàn)略,加速科技成果產(chǎn)業(yè)化。
揚(yáng)州大學(xué)
煙臺(tái)鼎昊生物與揚(yáng)州大學(xué)姚航教授團(tuán)隊(duì)積極進(jìn)行產(chǎn)品制備與機(jī)理研究,先后于2021年6月完成了“基于組織工程化透明質(zhì)關(guān)節(jié)軟骨移植物制備的人源產(chǎn)品及豬源脫細(xì)胞產(chǎn)品再細(xì)胞化的研究開發(fā)”、“脫細(xì)胞組織工程化透明質(zhì)關(guān)節(jié)軟骨移植物制備技術(shù)的實(shí)用化開發(fā)及其工業(yè)化優(yōu)化”兩項(xiàng)研究課題,為產(chǎn)品技術(shù)的快速落地轉(zhuǎn)化提供了有利的保障。
煙臺(tái)大學(xué)
公司與煙臺(tái)大學(xué)藥學(xué)院史亞楠教授團(tuán)隊(duì)合作進(jìn)行的“DLHCG產(chǎn)品在動(dòng)物體內(nèi)的降解示蹤研究”,在世界上首次利用同位素標(biāo)記的方法研究Ⅱ型膠原在動(dòng)物體內(nèi)的降解途徑與代謝方式,有利于建立完善的Ⅱ型膠原產(chǎn)品修復(fù)理念體系。
其他應(yīng)用臨床研究
公司先后與西安紅會(huì)醫(yī)院、煙臺(tái)山醫(yī)院、蘇北人民醫(yī)院開展了相關(guān)的臨床真實(shí)世界研究,先后為23例患者解決膝關(guān)節(jié)的軟骨修復(fù)問(wèn)題,都取得了良好的修復(fù)效果,同時(shí)研究成果正在整理,可發(fā)表在國(guó)際期刊上,得到世界范圍的認(rèn)可。
新適應(yīng)癥拓展研究
針對(duì)不斷發(fā)展的臨床需求,公司緊跟變化,積極應(yīng)對(duì)。先后與上海六院開展“DLHCG踝關(guān)節(jié)軟骨損傷修復(fù)臨床課題”,與北京積水潭醫(yī)院開展“HTO截骨術(shù)+DLHCG臨床研究”。兩項(xiàng)研究旨在拓展產(chǎn)品在骨科的新的應(yīng)用領(lǐng)域,為產(chǎn)品未來(lái)打造更大的平臺(tái)。
科研成果
專家團(tuán)隊(duì)
單紅彬
鼎昊生物 總經(jīng)理
清華大學(xué)經(jīng)濟(jì)管理學(xué)院EMBA
二十多年醫(yī)藥相關(guān)的營(yíng)銷及管理經(jīng)驗(yàn)
曾任山東綠葉制藥有限公司營(yíng)銷總監(jiān)
曾任煙臺(tái)渤海制藥集團(tuán)副總裁
王東安
鼎昊生物 首席科學(xué)家
DLHCG技術(shù)發(fā)明人,香港城市大學(xué)教授、浙江大學(xué)博士、美國(guó)約翰斯-霍普金斯大學(xué)博士后
生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域2%全球頂尖科學(xué)家(斯坦福大學(xué)公布)
姚航
鼎昊生物 研發(fā)顧問(wèn)
揚(yáng)州大學(xué)副教授
華南理工大學(xué)博士
新加坡南洋理工大學(xué)博士后
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